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      醫保目錄調整新動態,271個初審通過的藥品有何來頭?

      發布時間:2021-08-04 文章來源:易藥云  瀏覽次數:52

            7月底,國家醫保局官網發布了《關于公示2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》,顯示共271個藥品通過初步形式審查,2016年以后新上市的藥品占93.02%。

      通過審查品種數

           梳理“2021年醫保目錄調整通過初審的申報藥品名單”可以看到:

      目錄外西藥和中成藥共179個:

            160個屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”;

            13個屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化的藥品”;

             6個屬于“納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品”。

      目錄內西藥和中成藥共99個:

              “將于2021年12月31日協議到期,且按照協議需重新確定支付標準的獨家談判藥品”有74個;

             25個屬于“在2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化且企業主動申報調整限定支付范圍的藥品”。

             值得關注的是,我國已上市的PD-1/L1藥物共8個(進口、國產各4個),此次,除羅氏的T藥(阿替利珠單抗)外全部進入本次初審名單。

             本次PD-1競爭依然激烈,因新增的適應癥較多,自去年醫保目錄調整以來,百濟神州和信達各批了3個適應癥、君實/恒瑞各批了2個適應癥。

      初審通過的藥品還將經歷談判

             根據國家醫保局的解讀,一個藥品通過了初步形式審查,并不表示其已進入醫保目錄,僅代表經審核該藥品符合相應的申報條件。

             后面還要經過諸多環節,只有順利通過調整工作的所有環節,才能夠最終進入國家醫保目錄。

             值得注意的是,名單中出現了一些目前市場價格較為昂貴的藥品,它們同樣面臨著降價考驗。

             國家醫保局表示,這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄,還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審,獨家藥品還要經過價格談判,談判成功的才能進入目錄。

             按6月30日公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公布結果等多個階段,形式審查是申報階段的一個環節。

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